Director/a Técnico/a – Sector Salud

Acerca del empleo

Título de la búsqueda: Director/a Técnico/a – Sector Salud Descripción del puesto: Nos encontramos en la búsqueda de un/a Director/a Técnico/a para incorporarse a una importante empresa del rubro de la salud en CABA. Buscamos un profesional matriculado con sólida capacidad organizativa, criterio regulatorio, liderazgo y orientación a la calidad, que asuma la responsabilidad técnica y legal ante la ANMAT y organismos jurisdiccionales. Es indispensable contar con experiencia comprobable en registración de productos y un dominio del idioma inglés, dado que la gestión de dossiers técnicos, especificaciones de productos y la comunicación con casas matrices o proveedores del exterior se realiza íntegramente en dicho idioma. Responsabilidades principales: • Gestión regulatoria y representación técnica: Asumir la Dirección Técnica de la compañía ante ANMAT y autoridades sanitarias locales (CABA), gestionando trámites, habilitaciones y registros. • Registración e inscripción de productos: Liderar el armado, presentación, gestión y seguimiento de expedientes para la inscripción, reinscripción, modificación y actualización de registros de productos (médicos y/o medicamentos) ante la ANMAT y plataformas correspondientes (TAD, Helena, etc.). • Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Diseñar, implementar, controlar y actualizar el Manual de Calidad, Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), instructivos y registros de BPF (Buenas Prácticas de Distribución). • Auditorías e Inspecciones: atender inspecciones sanitarias de organismos reguladores y dar seguimiento a los planes de acción correctiva y preventiva (CAPA). • Control operativo y trazabilidad: Supervisar la trazabilidad y el manejo de productos no conformes, vencidos, cuarentenados o retirados del mercado (recal/recall). • Capacitación y soporte: Brindar asesoramiento técnico-regulatorio interno y capacitar al personal en normativas vigentes y Buenas Prácticas Requisitos del puesto: • Formación académica: Graduado/a universitario/a en Farmacia (excluyente). • Matrícula profesional: Matrícula vigente y habilitada para bloqueo / asunción de Dirección Técnica ante ANMAT y CABA (excluyente). • Experiencia: Mínima de 3 años en roles similares de Dirección Técnica, Co-Dirección o Asuntos Regulatorios. Con experiencia directa y comprobable en registración de productos ante ANMAT • Conocimientos normativos: Sólido dominio de la normativa ANMAT vigente aplicable a Productos Médicos (BPF, ISO 13485 / ISO 9001 y Disposiciones ANMAT). Elaboración de dossiers técnicos, monografías y documentación regulatoria para registro de productos. • Ubicación: Residencia en CABA (excluyente). Se valorará residencia o cercanía a la zona de Villa Crespo. Condiciones de contratación: • Jornada laboral: Lunes a viernes de 9:00 a 18:00 hs. • Modalidad: Presencial. • Lugar de trabajo: Villa Crespo.

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